【什么是FMEA?FMEA是什么意思】FMEA，全称为“Failure Modes and Effects Analysis”，即“失效模式与影响分析”。它是质量管理中一种重要的风险评估工具，广泛应用于制造业、工程设计、医疗设备、汽车工业等领域。通过系统地识别产品或过程中潜在的失效模式，并评估其对系统或用户的影响，FMEA有助于提前发现并预防可能的问题，从而提高产品的可靠性与安全性。
以下是对FMEA的简要总结及关键信息的表格展示：
| 项目 | 内容 |
| 中文名称 | 失效模式与影响分析 |
| 英文全称 | Failure Modes and Effects Analysis |
| 定义 | 一种用于识别和评估产品或过程中潜在失效模式及其影响的风险分析方法。 |
| 目的 | 提前发现潜在问题，降低故障率，提高产品可靠性与安全性。 |
| 应用领域 | 制造业、工程设计、医疗设备、汽车行业等。 |
| 主要步骤 | 1. 确定分析范围；2. 识别失效模式；3. 分析失效影响；4. 评估严重性、发生概率和检测难度；5. 计算风险优先数（RPN）；6. 制定改进措施。 |
| 关键指标 | 严重性（Severity）、发生频率（Occurrence）、检测难度（Detection），三者相乘为RPN（Risk Priority Number）。 |
| 优点 | 系统性强、便于团队协作、有利于持续改进。 |
| 缺点 | 需要专业知识、主观性较强、数据依赖性高。 |
通过FMEA，企业可以在产品开发早期阶段就识别出潜在的风险点，并采取相应的预防措施，从而减少后期因质量问题带来的成本和损失。它不仅是一种技术工具，更是一种管理理念，强调在设计和制造过程中持续关注风险控制。
