【恩替卡韦分散片【说明书】】恩替卡韦分散片是一种用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物,属于核苷类似物逆转录酶抑制剂。该药通过抑制乙型肝炎病毒(HBV)的DNA聚合酶,从而减少病毒在体内的复制,改善肝脏功能并降低肝病进展的风险。
以下是对恩替卡韦分散片说明书内容的总结与整理:
一、药品基本信息
项目 | 内容 |
药品名称 | 恩替卡韦分散片 |
成分 | 恩替卡韦 |
规格 | 0.5mg/片 |
剂型 | 分散片 |
生产企业 | 各家制药公司(如正大天晴等) |
批准文号 | 国药准字H20130047等 |
二、适应症
恩替卡韦分散片适用于治疗慢性乙型肝炎成人患者,特别是那些有病毒复制活跃和血清ALT升高的患者。适用于初治或对其他抗病毒药物耐药的患者。
三、用法用量
人群 | 用法用量 | 备注 |
成人 | 每日一次,每次0.5mg | 空腹或餐后服用均可,但应保持规律 |
肾功能不全者 | 需调整剂量 | 根据肌酐清除率调整,需医生指导 |
儿童 | 不推荐使用 | 尚无足够数据支持 |
四、禁忌症
- 对恩替卡韦或任何辅料过敏者禁用。
- 严重肾功能不全患者禁用(除非经过评估并调整剂量)。
五、不良反应
常见不良反应包括:
- 头痛
- 疲劳
- 腹泻
- 恶心
- 乏力
罕见但较严重的不良反应可能包括:
- 肝功能异常
- 乳酸酸中毒(极少见)
- 肾功能损害
如出现严重不适,应立即停药并就医。
六、注意事项
- 使用期间应定期监测肝功能和肾功能。
- 长期用药可能导致病毒耐药性,需定期进行病毒载量检测。
- 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
- 与其他抗病毒药物联用时,需注意药物相互作用。
七、药物相互作用
- 与齐多夫定(AZT)合用时,可能增加某些不良反应风险。
- 与利福平等肝药酶诱导剂合用时,可能影响恩替卡韦的血药浓度。
- 避免与含镁或铝的抗酸药同时服用,以免影响吸收。
八、贮藏条件
- 密封,避光,干燥处保存。
- 有效期一般为24个月。
九、包装规格
- 每盒通常为10片或30片装。
十、温馨提示
恩替卡韦分散片需在医生指导下使用,不可自行停药或更改剂量。即使症状好转,也应按照疗程完成治疗,以防止病毒反弹或耐药性产生。
以上内容为对恩替卡韦分散片说明书的简要总结,旨在帮助患者和医护人员更好地了解该药物的基本信息与使用要点。具体用药请以临床医生建议为准。